英雄归来!新冠疫苗受试者返正常生活

时间:2020-04-08 21:22:23来源:健康报、新京报、百度新闻作者:陈相龙
3月31日,首批接种重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)的志愿者已满14天医学观察期。4月1日下午,这4位志愿者中唯一的女性、试验编号004的受试者靳官萍告诉记者,目前她一切正常,已经回归日常工作与生活。

      80后靳官萍是湖北省宜昌市秭归县人,目前定居武汉,在一家上市制药公司工作。武汉“封城”当天她就加入了志愿者行列,先后参与了开车接送医护人员上下班、转运和发放物资、筹备方舱医院等工作,也曾帮助支援武汉的医疗队进行采购,多次进入高风险地带。

 

      3月16日,由军事科学院陈薇院士团队研制的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验获批,公开招募108名志愿者,分低剂量、中剂量和高剂量3组接种疫苗。靳官萍于当天通过朋友分享的链接扫码报名,并很快接到通知,完成了体温测量、心电图、咽拭子检测、CT检查等体检项目。

 

      参与临床试验以来,靳官萍自觉身体状况很好,只是最近几天因为武汉降温,稍有打喷嚏、流鼻涕的症状。靳官萍介绍,离开武汉特勤疗养中心之前,包括她在内的4位志愿者均按研究计划完成采血,并自愿接受了肺部CT检查,结果显示4人“双肺纹理清晰,非常正常”。但这还不意味着试验结束,志愿者接种疫苗之后,需要在随后的6个月中配合开展研究随访。

 

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      3月16日,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔科研团队研制的重组新冠疫苗,通过临床研究注册审评。当日20时18分,获批正式进入临床试验。

 

      自1月26日抵达武汉以来,陈薇院士团队就集中力量展开疫苗研制应急科研攻关。他们联合地方优势企业,在埃博拉疫苗成功研发经验的基础上,争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究,先后完成新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP(药品生产质量管理规范)条件下生产制备,以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核。

 

      陈薇院士表示,疫苗是终结新冠肺炎最有力的科技武器,拥有自主知识产权的疫苗成功进入临床试验,既体现我们国家科技的进步,也体现我们的大国形象、大国担当,更是对人类的贡献。按照国际规范、国内法规,疫苗已做好安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。

 

      来自江苏省疾病预防控制中心的临床研究团队,负责此次新冠疫苗临床研究设计与执行。团队发布临床研究招募启事后,超过4800位报名者提出了申请,经过层层筛选,最终确定108位志愿者。
 

 

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