中国首个自主研发的13价肺炎球菌疫苗即将问世

时间:2020-03-08 14:39:29来源:中国科技网、中新网、必应新闻作者:陈相龙
3月6日,据沃森生物技术股份有限公司披露,该公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗(沃安欣)目前已完成两批生产并签发抽样送检,预计60天左右获得批签发后可实现市场供应。该疫苗为中国首个自主研发的13价肺炎球菌疫苗。

      肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。全球每年有一百多万人死于肺炎链球菌,出生至两岁的儿童因缺乏相应的抗体,是感染肺炎球菌疾病的高危群体。

 

      沃森生物技术股份有限公司副董事长黄镇介绍,沃安欣主要用于婴幼儿(6周龄至5岁)的主动免疫,以预防由13种肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。

 

      黄镇称,市面上现有的同类产品只能覆盖6月龄以下儿童,沃安欣上市后,儿童将有足够的窗口期来完成完整的接种程序,获得良好的保护效果。

 

      值得一提的是,沃安欣在3型多糖的提取上使用了创新工艺,避免传统工艺对多糖结构的破坏;同时其各型多糖中C多糖的含量远远小于5%的国际标准,保证了多糖的抗原性;在辅料成分中,沃安欣没有使用聚山梨醇酯80和琥珀酸,减少不良反应风险。

 

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      部分新冠肺炎疫苗4月份有希望进入临床或应急使用

 

      新冠肺炎疫苗的研发进程一直备受关注。国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,新冠肺炎疫苗正按照五条技术路线研发,根据国家相关法律法规规定,估计部分疫苗4月份有希望进入临床或应急使用。

 

      郑忠伟说:“综合来讲目前的五条技术路线都是按照我们的预期稳步推进的。按照这样的预期,估计在4月份,根据国家有关法律法规的规定,部分疫苗有望能够进入临床研究或者应急使用。我们所有研发流程都是在法律框架下,科学、规范、按技术要求推进的。我们努力的方向就是在保证安全有效的前提下,使我国的新冠肺炎疫苗早日成功上市。”

 

      针对近期关于病毒变异的消息,中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪回应,病毒变异过程还需要更多的案例,也需要更多深入研究。“目前在中国针对于病毒的变异和疫苗研发有统一部署,而且我们看到的病毒变异并没有影响到药物研发、抗体制备和疫苗制备。我们正在积极地观测病毒变异程度,而且积极地布局科研项目

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