癫痫（epilepsy）即俗称的“羊角风”或“羊癫风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据中国最新流行病学资料显示，国内癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28.8/ 10 万，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者，其中500～600万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万，在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。

      据估计，在美国大约有340多万癫痫患者，每年大约确诊20万新病例。尽管有慢性的每日口服药物控制癫痫，但仍有相当一部分的患者继续经历癫痫发作。在这些不受控的患者中，约有17万的患者有频繁发作的风险，也被称为丛集性或急性反复性发作。这是癫痫群体中存在的一个未满足重大需求。

      近日，Neurelis公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Valtoco（地西泮鼻腔喷雾剂），作为一种急性治疗药物，治疗6岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动（即癫痫丛集性发作、急性反复性癫痫发作），这种发作不同于患者通常的癫痫发作模式。Valtoco的独特配方融入了Intravail技术，可实现始终如一的可靠吸收，已被证明具有普遍的安全性和良好的耐受性。

      据了解，Neurelis是总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商，专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统（CNS）疾病的药物。Valtoco还被FDA孤儿产品开发办公室授予了为期7年的孤儿药专营权。直到最近，在医疗机构之外的批准方案只能作为直肠给药。因此，FDA批准Valtoco鼻腔喷雾剂，对癫痫社区来说是一个重大的进步。

      Valtoco的批准得到了广泛的临床和临床前研究的数据支持，包括在健康志愿者和癫痫患者中开展的研究。在一项长期、开放标签、重复给药的患者研究中，对Valtoco的安全性进行了评估：共入组130多例患者，超过2000次癫痫发作采用Valtoco进行了治疗。研究中，Valtoco表现出了高的生物利用度，每次给药之间的变化度低，并且安全性和耐受性良好，最常见的不良反应（≥4%）为嗜睡、头痛和鼻不适。

       据悉，Valtoco是一种专利配方的diazepam（地西泮），融入了一种基于维生素E的溶液和Intravail®吸收增强技术的独特组合。之前，FDA已授予Valtoco孤儿药地位和快速通道地位。Intravail®经粘膜吸收增强技术可以无创性地输送多种蛋白质、肽和小分子药物。

      急救措施

      有先兆发作的患者应及时告知家属或周围人，有条件及时间可将患者扶至床上，来不及者可顺势使其躺倒，防止意识突然丧失而跌伤，迅速移开周围硬物、锐器，减少发作时对身体的伤害。迅速松开患者衣领，使其头转向一侧，以利于分泌物及呕吐物从口腔排出，防止流入气管引起呛咳窒息。不要向患者口中塞任何东西，不要灌药，防止窒息。不要去掐患者的人中，这样对患者毫无益处。不要在患者抽搐期间强制性按压患者四肢，过分用力可造成骨折和肌肉拉伤，增加患者的痛苦。癫痫发作一般在5分钟之内都可以自行缓解。如果连续发作或频繁发作时应迅速把患者送往医院。