2016年，独立第三方医学检验真正迈上了发展快车道。

2009年，原卫生部印发《医学检验所基本标准（试行）》，在医疗机构类别中增设“医学检验所”，正式确定了独立医学实验室的合法地位；经历了若干年规范发展期、呈蓄势待发状态后，至2016年开始破茧成蝶。

 

这一年，相关政策发布用紧锣密鼓来形容可谓恰如其分。

7月20日，国家卫生计生委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知》(以下简称“37号文”)，同日印发《医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）》的通知。

10月，中共中央、国务院近年有关医疗卫生发展最为重磅的纲领性文件——《“健康中国2030”规划纲要》发布，其中第十八章“发展健康服务新业态”中明确“引导发展专业的医学检验中心、医疗影像中心、病理诊断中心和血液透析中心等”，为第三方检验、影像等机构发展注入了新的强心剂。

“今年37号文件一出，就有记者给我打电话询问，文件是否有意让公立医院的检验科独立？”11月，中国医院协会举办的“中国医院大会”分会场，原卫生部临床检验中心主任、中华医学会检验分会前任副主任委员，现任广州金域医学检验集团股份有限公司副总裁的申子瑜重申他向媒体的发言，“所谓‘公立医院检验科要被拆分’是年度误导！”但他也中肯地表示，媒体的报道让第三方检验、独立实验室第一次真正以行业姿态被主流舆论所关注。

申子瑜向《中国医院院长》记者介绍，成立于2003年的广州金域医学检验中心有限公司，其核心管理团队自1994年就开始探索医学检验外包服务。而1994年正是我国第三方医学实验室发展的起始时间点。“这年，以原卫生部临床检验中心、扬州医学检验中心为代表的零星几家独立医学实验室成立。至2004年，我国首届独立实验室研讨会在广州召开，标志着行业的形成。”

随着2009年“基本标准”文件的发布至2012年，这个时期申子瑜定位为第三方检验行业的规范管理期，行业也取得了阶段性的突破发展:形成了以金域、艾迪康、迪安和达安等为代表的连锁化的独立医学实验室运营模式，独立医学实验室数量至2011年达到100多家。

而2012年后，中共中央、国务院、国家卫生计生委多个医改文件提出“推动医疗机构间检查和检验结果互认、引导发展专业的医学检验中心”，这些“为独立医学实验室发展创造了良好政策环境”。包括2016年出台的几份重磅文件，申子瑜都以此定位于行业发展的意义。

 

与公立医院的检验科形成“差异化互动”是独立第三方医学实验室诞生至今始终坚持的发展路线。深耕行业多年，申子瑜介绍，“以累积做外包服务蜕变为独立的检验机构，做公立医院不能做的、不愿意做的检验项目，这就是第三方检验机构的核心竞争力。”而随着时间推移，医疗卫生领域的发展格局变化，独立实验室被赋予了新的行业职责与功能。

首先体现在分级诊疗方面，2015年《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》都将独立第三方医学实验室纳入区域医疗资源考虑，强调其在整合推进区域医疗资源共享中的作用。

助力分级诊疗，以国内率先上市的第三方医学诊断机构——迪安诊断为代表，其开创的与公立医院合作PPP模式，在浙江、上海、重庆等地都得到了很好的实践。以温州模式为代表，由当地政府机构引导，统筹区域医疗机构资源，由迪安诊断搭建第三方公共检验平台，有效减少了政府重复投资，同时，促进地区检验技术整体水平的提高。此后，衢州模式中迪安诊断与单体医院紧密合作共建医学检验中心，让邻近区域市民在家门口就享受到高效的检验服务。

在政府、医院、患者、企业“四方共赢”的杨浦模式中，迪安诊断实验室提供超过1000项的临床检测服务，不亚于大型三甲医院开设的项目，社区医院只要通过检验外包就能得到超过三甲医院的诊断技术保障，赢得了上海市委书记韩正的“点赞”。随后，北京、上海的区卫生主管部门都发文推荐社区服务中心与迪安诊断进行合作，解决基层医疗中的“诊断”短板。

2016年8月，迪安诊断完成在北部边疆的重要战略布局，呼和浩特迪安医学检验所正式成立，“面对我国优质医疗资源地区分布不均的问题，迪安诊断有责任在西北等欠发达地区推进大健康产业发展和精准医疗落实。”年底，迪安诊断在宁夏并购乐嘉医学检验中心告罄，搭建起覆盖宁夏全区的医学诊断平台。

而总部位于广州的金域检验2016年也在现有网络基础上加快在内蒙古、新疆、宁夏等省区的升级与布局，与政府合作构建三级会诊网络是其中的亮点。

且金域的发展路径中，与民营医院的合作，也代表了独立第三方机构的另一前进目标。2015年，昆明金域医学检验所病理科的组织学病理标本超过12万例，细胞学病理标本超过14万例。“不和大医院抢资源，不嫌小地方太闭塞，不畏道路太崎岖，金域检验在昆明发展七年多，深受业界人士好评以及各级政府认可。”金域检验品牌部负责人向《中国医院院长》介绍，在2016年昆明市首次扶持的20家民营医院学科建设中，昆明金域医学检验所的病理科位列其中。

 

与发达国家相比，我国独立医学实验室占整体医学检验行业的市场份额差距极大。来自华创证券的分析数据：日本为67%，欧洲为50%，美国为35%，而我国仅为3%～5%。据该公司估计，2015年，我国独立医学实验室医学检验市场总份额为100亿元，整体医学检验市场为2120亿元。排名前3位的独立医学实验室市场份额占全部独立医学实验室市场份额的60%左右，分别为金域检验、艾迪康和迪安。

国际发展趋势及众多利好政策代表了国内独立检验、诊断的巨大发展空间。但申子瑜介绍，目前国内独立医学实验室面临诸多挑战，包括社会公众认可度、医保报销制约、行业监管等，而首当其冲的还属优秀检验人才短缺的困境。他表示，目前，独立医学实验室人员以初级职称和退休人员为主，人员的继续教育管理不规范，人员流失严重。

“以金域检验为例，在医学院校的招聘中往往收获甚微，但一些名校的基础学科毕业生，比如化学、生物等专业，招聘却很容易。”申子瑜继而陈述尴尬，这类毕业生专业其实对口，但由于培养周期太长，他们又面临职称晋升的问题，流失比例很高。

着眼人才培养，解决公司发展后劲的问题，金域检验于2013年就与广州医学院签署了产学研战略合作协议，双方约定共建实习基地。金域检验在广州医学院设立奖学金、奖教金；联合培养研究生；加强科技合作与人员交流，联合申报课题，联合研究开发，设立博士后创新实践基地；建立人才供需合作平台。

2016年，迪安也有类似跟进。11月，迪安诊断与杭州医学院举行了战略合作签约仪式，在杭州医学院内设立迪安检验学院作为二级学院，共同打造以医学检验、病理为特色的实用型人才培养基地。

独立医学检验已迈入正轨、进入高速发展期，相信会给更多辅助医疗服务社会化作好参照。12月21日，又有相关文件同一天面世：《国家卫计委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知》《国家卫生计生委关于印发病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知》。