3月12日，国家药品监督管理局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法,结合一步法RT-PCR技术,对新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因进行检测。该产品获批上市，扩大了新冠病毒核酸检测试剂的供应，进一步服务疫情防控的需要。

      官网公关特别说明，鉴于抗体检测试剂方法学特点，产品仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，不适用于一般人群的筛查。仅限医疗机构使用。

      3月12日，国务院联防联控机制举办新闻发布会，介绍加强市场监管和风险排查情况。国家药品监督管理局药品监管司司长袁林在发布会上表示，核酸检测试剂日产能近260万人份，抗体检测试剂日产能近100万人份，扩大了新冠病毒检测试剂供给能力，有力保障疫情防控需求。同时，根据不同类型检测试剂的作用原理，国家药监局还组织专家分别研究制定了相应审评审批要求，指导企业对产品的验证确认和注册申报工作。在提高审评效率的同时，国家药监局要求省局加强对应急审批产品生产企业的监督检查，积极会同有关部门严厉打击违法犯罪行为，全力守护人民群众用药用械质量安全。

      截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂11个，抗体检测试剂6个。