我国首个医疗器械服务平台落成,加快创新医疗器械上市速度

时间:2020-01-09 09:26:17来源:北京日报、人民网、中国医疗网作者:吕美娟
近日,全国首个医疗器械全链条专业服务平台已在京落地。

      多年来,在媒体平台、社交网络上,我国医疗器械技术创新不断涌现,可是这些国产医疗器械进入医院投入使用的速度却远远跟不上技术研发的速度,在国内医疗器械市场,GE、飞利浦、西门子等国际医疗器械巨头仍然占据主流。与IT领域有想法、有技术就能形成产品不同,在医疗器械领域,当教授、科学家等科研工作者完成了一项医疗器械的功能研发后,距离这个医疗器械能够获准上市、让普通患者受益还差十万八千里。

 

      1月7日,中关村发展集团投资打造的全国首个医疗器械全链条专业服务平台已在京落地,助力医疗器械研发企业加快推进临床、上市进程,解决创新医疗器械产业化、商业化“最后一公里”的难题。

 

      据了解, 2019年以来,中关村发展集团投资打造医疗器械工程优化服务平台,为医疗器械企业提供“医疗器械工程化设计+检验认证注册+临床CRO+垂直流通+基金”服务。该平台由北京中关村水木医疗科技有限公司具体运营,以市场空白的医疗器械工程化改造为核心,提供医疗器械功能性、可靠性、合规性、易用性、批量性工程化服务、搭建临床CRO平台,销售平台(CSO),构建全链条医疗器械产业服务体,并通过建立一站式综合服务,解决行业痛点,提升国产医疗器械的竞争力。

 

      在北京经济技术开发区,面积达3600平方米的服务平台实验室里,医疗器械企业可以从产品技术研发初期就开始为将来的医疗器械注册审评审批“大考”做准备,尽早进行抗扰度测试、性能检测、电气安全检测、防水试验、环境试验等各种“模拟考”,并进行有针对性的“补课”。

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