上市启动仪式
4月25日全国预防接种日。疫苗的发明和预防接种是人类公共卫生的重要成就,接种HPV疫苗是预防宫颈癌的一级预防手段。作为国内首个进口HPV疫苗,希瑞适®9-14岁女孩二剂次接种程序的上市,意味着我国宫颈癌防治工作迎来了强有力的“助推器”。
希瑞适针对9-14岁女孩二剂次接种程序中国上市是响应健康中国2030规划以及世界卫生组织(WHO)《加速消除宫颈癌全球战略》的切实行动。葛兰素史克副总裁、中国疫苗业务负责人冯碧霞表示:“GSK坚持以科学为导向,聚焦创新内核,以产品创新改善人民群众健康、以模式创新满足不同地区医疗需求、以合作创新不断深耕中国市场。希瑞适®作为国内上市的第一款HPV疫苗,从2016年在中国获批上市到现在,已经覆盖中国280多个城市,让众多女性免于宫颈癌的威胁。未来,我们将持续与多方开展合作,全力构建‘医防一体’的健康管理生态,加快疫苗创新,提高可及性,实现‘关口前移’从而降低公众疾病负担及社会医疗资源的消耗,为实现健康中国2030尽一份力。”
宫颈癌发病呈年轻化,接种HPV疫苗越小越好
国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉表示:“消除宫颈癌,关键在于推动预防关口前移,增加前期投入,推动小年龄段人群接种HPV疫苗。进口二价HPV疫苗二剂次接种程序的上市意味着对疾病有效预防的前提下,简化了接种程序,更加经济便捷,也与WHO关于HPV疫苗接种方案的建议相吻合,对提高我国HPV疫苗接种率具有重要意义。希望二剂次接种程序能在我国更广泛地区落地,更好地促进我国HPV疫苗接种工作,提高疫苗接种率。”
近年来,宫颈癌的发病率逐年上升,且患者逐渐年轻化。天津医科大学总医院妇产科医学中心主任薛凤霞指出:“高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的主要原因,HPV16和HPV18是致癌性最高的两种型别。在中国,84.5%宫颈鳞癌病例与HPV16、HPV18持续感染有关。对于宫颈癌的预防,接种HPV疫苗是第一道防线,且年龄越早越小越好,在未发生性行为的小年龄女性中接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。”
WHO最新的HPV疫苗立场文件推荐,接种HPV疫苗的首要目标人群是性活跃之前的9-14岁女孩,推荐接种二剂次。希瑞适®于2007年首次在全球上市,现已在全球130多个国家和地区使用超过1.1亿剂。此外,作为全球第一个获准在9-14岁女孩中使用二剂次接种程序的HPV疫苗,也是目前为止二剂次应用经验最长的HPV疫苗。
中华预防医学会妇女保健分会名誉主任委员王临虹表示:“目前已有108个国家和地区对9~14岁采用HPV疫苗二剂次的接种策略。这一接种策略,有助于提高HPV疫苗的可及性和接种率。当前,我国正在积极推进HPV疫苗接种工作,从健康中国行动到加速消除宫颈癌行动计划,广泛宣传宫颈癌防治知识和理念,号召促进适龄人群接种HPV疫苗已经成为社会共识。加速消除宫颈癌,要积极借鉴国际预防规划经验,促进多部门合作,发挥学校在组织动员方面的作用,同时提高广大女性健康第一责任人意识。”
从“三针”到“二针”,HPV疫苗接种便捷性大幅提升
研究表明,与15-25岁(在该年龄范围内已验证了希瑞适对宫颈各级别病变的疫苗保护效力)女性的三剂次接种程序(第0、1、6月各接种一剂)相比,9-14岁女孩接种二剂次(第0、6月各接种一剂)所诱导的HPV16和18型抗体水平与接种三剂次的15-25岁人群相似。研究显示,9-14岁女性按照第0、6月免疫程序接种2剂次希瑞适,免疫应答可持续至少60个月。据数学模型预测,95%的受试者在接种后产生的高于自然感染的HPV16/18抗体可以持续至21年以上。
北京大学中国卫生发展研究中心、中国疫苗行业协会疫苗经济学专业委员会首届主任委员方海介绍:“HPV感染所致疾病造成的经济负担不容小觑,提高青少年女性HPV疫苗接种率,在实现消除宫颈癌目标的同时,还将节省大量经济成本。中国模型研究表明,二剂次HPV疫苗接种是具有经济价值的策略。进口二价HPV疫苗9-14岁女孩二剂次接种程序的上市,实现了由‘三针’到‘二针’的转变。对个体来讲,简化接种程序,降低约三分之一的接种费用,在预防疾病的同时提高了疫苗可及性。对于提高HPV疫苗接种率,推动宫颈癌综合防治以及助力实现健康中国有着重大意义。”
希瑞适®是目前唯一采用创新佐剂系统的HPV疫苗,该创新佐剂系统凝聚了2011年诺贝尔医学和生理学奖的研究成果。临床试验和真实世界研究中观察到,应用创新佐剂系统的HPV疫苗,对疫苗所含型别以外的部分其他高危型HPV(HPV31,33,45)有一定的交叉保护作用。
据了解,希瑞适®9-14岁女孩二剂次接种程序已在全国各地陆续落地,公众可在全国280多个城市的社区医院或疫苗接种点进行咨询、预约。