2022年3月1日起，国家卫生健康委等4部门联合印发了《医疗机构检查检验结果互认管理办法》（以下简称《办法》）开始施行，明确符合互认规则的检查检验结果可以跨医院使用。这标志着多年来推进起来困难重重的结果互认工作，终于有了新突破。

看病换医院不用重复检查了，这对患者来说当然是好事。但医疗问题牵涉面极广，新规在实践过程中必然会遇到一系列问题：比如因医疗机构检验设备不同带来的结果差异、检查结果不准确带来的误诊，以及因检查项目不同带来的医患矛盾，等等。

“结果互认”推进缓慢，统一标准成难点

检验结果互认将成为未来几年医院检验科的一件大事，深刻影响着检验日常工作的方方面面，对于检验质量管理要求的统一化、检验服务信息的标准化将提出更高的要求，同时也会对基层医疗的发展、检验门诊的开设等起到积极的作用。

为突破“重复检查”困局，国家层面连续发力，打通全国范围内检查检验结果互认环节的痛点、难点环节，把“检验结果互认”和“区域检验中心”作为医改在检验领域力推的两大政策。由于影响医疗机构收入、未有明确标准规定等因素，这项重要工作一直推动缓慢。因此，这次主管部门出台《办法》分别从组织管理、互认规则、质量控制、支持保障、监督管理等方面对医疗机构检查检验结果互认的各项要求进行了明确，弥补了医疗机构检查检验结果互认的规则短板。

但是，检查检验结果互认可能带来医生责任加重、产生误诊和医疗纠纷等情况，这也是《办法》具体落地时面临的一些难题。基层医疗机构的检验设备简单、检验项目少、技术人员缺乏、服务能力不足，二三级医疗机构使用的仪器设备和方法学不同，都加重了检查检验结果的质量控制的难度。

因此，《办法》中定义了“检查检验结果”的范围，“检验结果是指对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验所得到的数据信息。”也就是说互认的是机器在统一技术标准、质控标准的前提下生成的“数据信息”，因此质量控制决定了这项利国利民的改革能走多远、走多长。而质量控制不仅要通过互认标识标注把好入口关，还应在检查检验的仪器设备、试剂耗材、操作培训、人员管理等方面建立标准化规范化的体系。

第三方检验市场爆发，区检中心助力精准医学

随着《办法》落地，检查检验从医院的利润中心逐步转为成本中心，为了降本增效，医疗机构可能会倾向于将检查检验业务外包第三方检查检验中心。而相较于第三方检验中心，在区域医疗联合体内共建区域检验中心，无疑更有助于实现区域内的医疗资源共享和检验同质化，形成区域医学检验诊断服务体系，有效解决基层的专业技术人员不足和检验能力不足的问题。

事实上，自2012年起国家已经发布了多项有利于区域检验中心的相关政策，区域检验中心建设被视作为实现检验结果互认和分级诊疗的重要抓手，《关于印发医疗联合体管理办法（试行）的通知》（国卫医发〔2020〕13号）就提出，通过设置检查检验、病理诊断等中心，为医联体内各医疗卫生机构提供同质化服务。

区域检验中心的成立除了可以统一标准和质量，还有一个重要作用，就是可以减少重复的检查，这一点作用和检验结果互认类似，但是比检验结果互认更加直接。因为检验结果互认需要参加互认的医院做很多额外的工作，保证大家的检验质量水平都在同一个水平线上。而区域检验中心根本不存在这个问题，都是中心出具的检验结果，在区域内通行就可以了。

目前行业内，区域中心的设置有两种主要模式，一种是依托区域内的核心医院建立，另一种就是设置独立机构，无论哪种模式，现在的发展趋势都很快，很多第三方检验机构已经在加紧布局抢占市场。据了解，塞力医疗连州市区域医学检验、病理诊断中心联合包括连州市人民医院及连州市中医院、连州市人民医院等18家医联体单位，提供覆盖整个区域的医学检验及病理诊断服务。该项目通过检验设备统一、试剂统一、耗材统一，最大程度地减少资源浪费，提高检验质量，最终，达到结果互认，减轻群众负担。

随着临床诊疗工作对开展的检验项目从广度和深度上有着越来越高的要求，医院检验科对组建完整临床检测体系的需求不断增长。业内人士分析指出，塞力医疗的创新模式通过合作区域龙头医院共建非盈利机构，并全面对接塞力医疗现有特检平台，以专业服务团队、丰富渠道资源增开原先低标本数量但高价值的项目，支持区域医学检验业务板块的深度合作，实现高通量测序、分子、特检服务，共同打造国际领先、国内一流的高端精准平台。

塞力医疗投资亿元在上海宝山区建设医学检验中心，同时提供第三方临床检测服务和定制化中心实验室服务，创新技术转化及检测服务包括癌症早期筛查诊断项目、血栓与止血特殊诊断项目、结核耐药基因检测、CTC液体活检和肠道微生态检测等。其精准诊断项目已合作华西医院健康人队列、病原微生物检测；四川省人民医院病原微生物检测等。在这背后潜藏着第三方检验市场的爆发式增长，也为区域检验中心精准医学的发展打下诊断基础。

《医疗机构检查检验结果互认管理办法》的执行，能够切实推动检验结果互认工作的大提升。随着医疗改革的不断深化，民营医疗机构的发展壮大，各级行政部门、行业协会以及医疗机构、医务人员共同努力下，相信中国的区域检验中心将实现打通“结果互认”的最后一公里。