灭活疫苗开展临床试验,三药三方发挥中医药抗疫作用

时间:2020-04-15 18:29:01来源:中国医院院长作者:刘敏
目前,全国已有三个新冠病毒疫苗获批进入临床试验。其中,陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗,首个获批进入临床研究。
      近几日,个别省份连续出现本土确诊病例和无症状感染者。各地要始终做好个人防护和社区防控,突出做好无症状感染者及其密切接触者的流行病学调查和医学管理,将防控措施落实到户到人。2020414日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委(以下简称“国家卫健委”)新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍。

科技部社会发展科技司司长吴远彬表示,疫情发生之初,科研攻关组就将疫苗的研发作为主攻方向之一。科研攻关组为了更大限度提升疫苗研发的成功率,在梳理分析不同的技术基础和可能性之后,布局了病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗还有腺病毒载体疫苗,减毒流感病毒载体疫苗这样五条技术路线。

吴远彬指出,目前,全国已有三个新冠病毒疫苗获批进入临床试验。其中,陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗,首个获批进入临床研究。该疫苗于3月底完成一期临床试验受试者的接种工作。并于49日,开始招募二期临床试验志愿者。这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。412日,国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗,也进入了临床试验。13日,又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。

中国工程院院士王军志指出,国家药监局组织了相关的专业人员,早期介入,全程参与,研审联动,全力推动疫苗研发工作。新批准的两个疫苗,是一个技术路线,属于新冠病毒灭活疫苗。灭活疫苗是用完整的病毒组成,它制备的过程要通过理化方法要灭活其致病性,还要通过灭活验证,而且仍然保持病毒的免疫原性,通过纯化工艺等制备过程,制备出候选疫苗。候选疫苗接种到机体,可以刺激机体的免疫反应,产生抗体,达到保护作用。

国家中医药管理局科技司司长李昱表示,中医药在疫情抗击过程中,发挥了重要作用。国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组下专门设立了中医药专班。中医药专班由中国工程院院长李晓红牵头总负责。中医药专班下设专家组,专家组由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成。专班下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建设四个任务组,同来落实相关任务。其中,临床救治组在前期的临床观察基础上,总结推出了以清肺排毒汤为代表的中医药的有效方剂“三药三方”,在临床救治中发挥了重要的作用。

李昱进一步介绍,抗击疫情中,中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”,发挥了重要的作用。“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液。这三个药物都是前期经过审批,已经上市的老药,在新冠肺炎的治疗中发挥了重要的作用,显示出良好的临床疗效。

“三方”是指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方三个方剂。其中,清肺排毒汤是源自于《伤寒论》的5个经典方剂融合组成,在26日,国家卫生健康委、国家中医药管理局在前期取得临床良好疗效的基础上,即向全国推荐使用清肺排毒汤用于治疗新冠肺炎各型的患者。

国家药监局药品注册司副司长杨胜表示,疫情期间,主管部门组建了以中医药院士,特别是抗疫临床一线的专家为主的特别专家组。专家组发挥指导作用,组织专人与“三药三方”的生产企业、研发单位积极对接,做好技术指导和注册服务。专家组在前期抗疫临床实践取得良好成效的基础上,已经加快完成了“三药”的成果转化,正在抓紧推进“三方”的成果转化。

科技部生物中心副主任孙燕荣表示,疫情发生后,科研攻关组部署了药物研发与临床救治的相关科研攻关项目,累计部署了27个项目,承担攻关项目的单位包括医院、高校、科研机构以及企业。参与项目的机构多达152家。其中,在武汉一线有47家。参与科研攻关的科研人员超过3200人。包括多位院士在内的项目负责人,一直奋战在武汉临床救治的一线。这些项目涉及到药品和相应的研发技术共34项。

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