2026年5月，团体标准《麻醉设备医学队列数据采集规范》（T/CRHA 294—2026）经中国研究型医院学会批准发布并正式实施。作为国内麻醉学科领域首个医学队列数据采集方面的团体标准，该文件填补了行业规范化建设的空白，既为医疗机构开展麻醉设备医学队列数据采集提供了专业指南，也为麻醉学科的医学队列研究提出了规范化的数据采集要求。

该标准《麻醉设备医学队列数据采集规范》由中国研究型医院学会正式立项，由临床数据与样本资源库专业委员会负责组织。中国人民解放军总医院、山西省人民医院、北京大学第三医院担任主编单位，北京医院、东部战区总医院、首都医科大学宣武医院等国内顶尖三甲医院及多家医疗技术企业共同参与编制。其中，山西省人民医院为共同主编单位，全国卫生产业企业管理协会手术室及相关受控空间分会理事彭盼担任共同主编，山西省人民医院吕晋栋教授任执行主编。标准编写汇聚了医学工程、信息技术、麻醉医学、感染控制等多领域专家的集体智慧与实战经验，既吸收了国际先进的数据采集理念，又深度契合我国医疗体系发展的实际需求。该标准的制定与发布，是从根本上系统解决当前我国围术期医学研究领域“数据孤岛”与“质量瓶颈”问题的关键步骤。

标准发布是我国麻醉专科数据治理的里程碑，价值分为六大维度：

1. 临床医疗维度：打通多源数据，助力围术期患者安全

统一麻醉机、监护仪、输注泵等多设备异构数据的采集口径、字段定义、格式，解决不同厂商设备、院内业务系统互不兼容的信息孤岛问题，实现围术期数据可追溯、可比对。

对数据完整性、准确性、时效性作出硬性要求，减少人工录入错漏；标准化数据可以支撑麻醉不良事件监测、术中风险智能预警，以期降低围术期并发症、死亡风险。标准化队列数据集，可为麻醉深度调控、血流动力学管理、麻醉给药剂量优化提供客观参考，支撑个体化精准麻醉方案的临床探索。

2. 科研创新维度：支撑多中心队列研究，推动麻醉向数据驱动医学转型

为麻醉设备安全性评价、麻醉技术效果对比、围术期预后危险因素分析等队列研究提供统一采集范式。统一标准能够提升多中心、大样本研究的数据可比性，改善研究结果可靠性。

减少各机构重复设计采集方案，降低后期数据清洗整合成本；标准化数据集可用于真实世界研究、AI 模型训练、临床指南编制，加快科研成果产出；整合设备运行日志、患者生理参数、临床结局，构建多维度长周期麻醉队列数据库，推动麻醉由经验医学向数据驱动的精准医学转型。

3. 行业治理维度：填补专科标准空白，支撑医疗资源评估

填补国内麻醉设备医学队列数据采集专项标准空白，完善国内医疗大数据标准体系，为全国麻醉专科数据治理提供统一参照依据。

依托标准化大规模队列数据，可分析不同地区、不同等级医院麻醉设备使用效率、诊疗水平差异，为医疗资源布局、设备配置采购、人才培养规划提供数据参考。

4. 产业发展维度：赋能医工融合，助力国产麻醉设备迭代

标准化真实世界队列数据，可以给医疗器械企业提供临床真实反馈，用于设备性能验证、安全性评估，辅助产品迭代研发，提升国产麻醉设备竞争力。打通临床‑科研‑产业的数据壁垒，推动麻醉医学与医疗器械、信息技术、人工智能交叉融合，助力麻醉机器人、智能监护预警系统等创新产品研发，带动麻醉设备产业升级。

5. 数据安全维度：落实法规，构建数据全生命周期合规体系

对标《个人信息安全规范》《健康医疗数据安全指南》国家法规，明确麻醉队列数据脱敏、存储、传输、共享操作流程。覆盖采集‑质控‑整合‑存储‑应用‑销毁完整生命周期，明确各参与主体安全责任，防范泄露、滥用风险，保障麻醉数据合法合规可控，保护患者隐私。

6. 国际接轨维度：借鉴国际经验，提升学科对外交流能力

吸收国际麻醉数据采集先进理念，打造适配中国医疗国情、同时可对接国际通行实践的规范，促进国内外麻醉学术交流；依托国内标准化麻醉队列数据，为产出高水平中国临床研究成果奠定基础，提升我国麻醉医学领域国际话语权。

本文件确立了麻醉设备医学队列数据采集原则，规定了数据来源、数据采集前的准备、数据的采集、存储和传输要求、数据采集场景与导出、数据清理及质量控制、数据安全稳定性管理、数据隐私保护。

本文件适用于已建立或拟开展麻醉医疗学科患者人群队列研究的机构，也适用于对某一类特种疾病或基于特殊机构开展的患者人群队列数据采集。