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重磅 | 时隔8年迎来调整,国家基本药物目录(2026年版)公布
原创
作者:刘敏
2026年07月10日 16:30
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目录调整工作中,主管部门把握好基本药物政策特征,针对影响居民健康的主要病种,临床用药首选、中西药并重、适宜基层使用等特征和定位。
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“2026年版国家基本药物目录共收录药品794种,其中,化学药品和生物制品476种,包含791个剂型、1355个规格;中成药318种,包含544个剂型、888个规格。”7月9日,在国家卫生健康委新闻发布会上,
国家卫生健康委药政司司长龚向光
指出。
当天,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局,印发《国家基本药物目录(2026年版)》的通知。新版国家基本药物目录,
自2026年9月1日起实施。
目录调整工作中,主管部门把握好基本药物政策特征,针对影响居民健康的主要病种,临床用药首选、中西药并重、适宜基层使用等特征和定位。同时,充分考虑临床应用实践、药品标准变化、创新药发展以及药品安全有效、价格适宜、保障供应等情况。
龚向光进一步介绍,新版目录新增药品品种116种,包含化学药品和生物制品68种、中成药48种。调出原版目录内化学药品和生物制品2种,无中成药品种调出。结核病防治用药表述为“结核病用药”,不再单列具体药品品种。
新版目录新增药品品种共调增剂型175个、规格260个。龚向光表示,原版目录保留药品中,对134种药品调增剂型规格,共增加剂型161个、规格200个。原版目录保留药品中,共调出剂型75个、规格100个。调出原因主要是注销批准文号、临床使用量少或基本已被其他药品替代等。
依据世界卫生组织国际通用药物分类标准和国家药品标准等变化,规范了部分分类和剂型规格表述;依据药品注册的变动,将2个药品品种从化学药品部分调整到中成药部分。
调整后,新版目录覆盖各疾病系统的临床主要病种,其中,化学药品和生物制品涵盖世界卫生组织发布的国际通行疾病分类1180个病种,中成药涵盖中成药临床应用指导原则63个功效分类。
龚向光透露,据初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%,其中,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%。
国家医疗保障局医药服务管理司副司长徐娜
表示,医保药品目录和基本药物目录都是保障人民健康的重要制度安排。国家医保局组建以来,已经建立了常态化的药品目录动态调整机制,连续8年动态调整医保药品目录,累计将949种药品新增纳入,现行版的医保目录内的药品总数达到了3253种。
虽然医保药品目录与国家基本药物目录在功能定位、药品范围、管理政策和制定原则上有所区别,但是两个目录在衔接方面,医保部门和卫生健康部门一直保持着密切的工作协同,在调整机制上也形成了稳定顺畅的协同关系。
自2020年医保药品目录全面实施申报制以来,国家医保局一直将国家基本药物目录的品种作为申报条件之一,而且明确同通用名获批上市的时间不受目录调整当年5年内新获批上市的年限限制。徐娜指出2018年版的基本药物目录中的诊断和治疗性药品,除了一种中成药之外,已经全部纳入了国家医保药品目录。
徐娜强调,为了更好地适应基本药物目录调整的工作安排,2026年的医保药品目录调整申报条件中,明确对纳入基本药物目录的表述作了修改完善,明确纳入现行版国家基本药物目录的药品可申报。
国家中医药管理局科技司副司长马忠明
介绍,新版目录中,中成药与化学药品和生物制品品种数量仍保持总体平衡,调增的中成药品种共48种。新增中成药除基本覆盖中医药临床分科外,聚焦中医药优势病种,新增心系用药5种、肺系用药4种、脑系用药4种、妇科用药4种、儿科专用药3种。
此次新增的中成药还包括藏药、蒙药、维药等少数民族药品。马忠明补充,另外,为了鼓励和支持中药创新发展,还新增了中药Ⅰ类新药。
国家药品监督管理局药品注册管理司副司长于江泳
坦言,国家药监局始终将质量安全放在首位,并持续深化药品审评审批制度改革,促进国家基本药物高质量发展。
国家药监局一方面,加速推进药物创新应用,通过优化审评工作机制,在保证审评质量的前提下,加快促进更多的儿童药、罕见病治疗药品以及临床急需的创新药快速上市,推动创新药在基本药物目录中收载,为品种的遴选提供更多的“源头活水”。另一方面,不断提升药品质量,对基本药物目录收载的中药、化学药、生物制品,修订提高药品质量标准,新版基本药物目录中83.2%的品种已经收载进2025版《中国药典》。于江泳表示:“下一步,我们将继续加强基本药物质量安全监管,筑牢药品安全底线。”
上海交通大学新华医院临床药学部主任张健
透露,2026年版目录,在公共卫生防治用药方面,继续将纳入国家免疫规划的疫苗列为基本药物。在结核病防治用药方面,新版目录表述为“结核病用药”,不再单列具体药品品种,原版目录收录了7个品种,而新版目录将结核病防治工作技术指南中主要用于非耐药结核病治疗的一线抗结核药品,和主要用于耐药结核治疗的二线抗结核药品都纳入到基本药物目录。现行2021年的指南中,常用一线抗结核药品包括单一品种和复合制剂共11个,常用的二线抗结核药品15个,这些均纳入到2026年的基本药物目录。这样能充分保障结核病防治用药的需要。
本次会议由
国家卫生健康委新闻发言人胡强强
主持。
作者|
刘敏
运营|
史珺雯
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