

2025年“世界淋巴瘤日”到来之际,用于治疗淋巴瘤的CD19单抗,坦昔妥单抗(明诺凯)将于近期在中国多省市陆续供药。9月13日,“坦昔妥单抗(明诺凯)中国上市新闻发布会”在北京举行。主办方表示,该药也是在中国获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗。
DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)之一,其全球发病率占NHL的31%~34%,中国发病率占NHL的45.8%,且发病率随着年龄的增加而上升。经过一线治疗后,仍有30%–40%的DLBCL患者面临复发或难治困境,预后较差,生存情况不容乐观。尤其是老年和体质较弱患者,传统化疗耐受性差,治疗选择有限,临床需求远未满足。
北京大学肿瘤医院朱军教授介绍了坦昔妥单抗在全球多中心L-MIND及中国的相关临床试验情况。浙江大学医学院附属第一医院金洁教授则介绍了坦昔妥单抗治疗方案的五年持续完全缓解(DoCR)率等相关情况。
四川大学华西医院牛挺教授在会上强调,对于复发/难治性DLBCL患者而言,早期获得疾病控制至关重要。L-MIND研究显示,二线总缓解率(ORR)达67.5%,完全缓解(CR)率达52.5%,中位无进展生存期(mPFS)达23.5个月。患者越早获得治疗,效果越明显。
大多数DLBCL患者为老年人,老年患者因为身体状态差、存在合并症、难以耐受高强度的化疗方案等因素导致预后不佳,所以考虑疗效的同时,安全性是临床选择治疗方案的重要考量。坦昔妥单抗联合治疗方案也将安全放在首位。
据悉,坦昔妥单抗已在全球20多个国家和地区获批上市,包括欧洲和美国。坦昔妥单抗联合来那度胺已在香港、澳门和台湾地区,获批治疗符合条件的DLBCL患者。得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区和粤港澳大湾区的政策,坦昔妥单抗联合来那度胺已在瑞金海南医院和广东祈福医院惠及患者。随着全国多个省市供药启动,更多中国患者将能用上该治疗方案。
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