肿瘤临床疗效评价指标汇总,一表搞明白!
采用抗肿瘤药物治疗后进行疗效评价,是临床医师决定病人是否继续治疗或研究者决定
研究项目(如临床试验)是否值得继续进行的重要依据。
RECIST1.1(Response Evaluation
Criteria in Solid Tumors RECIST Version 1.1
,实体肿瘤的疗效评价标准
1.1
版
)
是用于评估实
体肿瘤在治疗前(基线)后(随访)的疗效变化的标准,在实体瘤的治疗和临床试验中发挥
了十分重要的作用。
常用的评价方法是指对病灶基线评估和后续测量应采用同样的技术和方法。除了不能用
影像学检查,而仅能用临床检查来评价的病灶之外,所有病灶必须使用影像学检查进行评价。
如:胸部
X
片、
CT
、
MRI
、内窥镜、腹腔镜检查、超声等。
在肿瘤患者的治疗中,患者也经常听临床医生提到
CR
、
PR
、
SD
、
PD
等一些术语,有
些患者并不明白,这些术语都是肿瘤临床疗效评价中常见的指标,对于肿瘤治疗的评估至关
重要,这些术语到底是什么含义?本文通过表格简单汇总,详细内容见下表。
缩写
全写
含义
意义
OS
Overall survival
总生存期
OS
相对客观并且精确可测,是随机对照临床
试验中衡量抗肿瘤药物临床获益的最可靠终
点。
DFS
Disease-free survival
无病生存期
从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)至疾
病复发或任何原因导致死亡的时间(以先发生
者为准)。
PFS
progression-free
survival
无进展生存期
从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)至肿
瘤进展或任何原因导致死亡(以先发生者为
准)的时间。
CR
Complete response
完全缓解
所有肿瘤靶病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤
标志物正常,至少维持
4
周。
PR
Partial response
部分缓解
肿瘤靶病灶最大径之和减少
≥30%
,至少维持
4
周。
PD
Progressive disease
疾病进展
肿瘤靶病灶最大径之和至少增加
≥20%
,或出
现新病灶。
SD
Stable disease
疾病稳定
肿瘤靶病灶最大径之和缩小未达
PR
,或增大
未达
PD
。
ORR
(
PR+CR
)
Objective Response
Rate
客观缓解率
肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低
时限要求的患者比例,为完全缓解(
CR
)和
部分缓解
(PR)
比例之和。
DCR
(
CR+PR+SD
)
Disease Control Rate
疾病控制率
经治疗后获得缓解(
PR+CR
)和病变稳定(
SD
)
的病例数占可评价例数的百分比。
EFS
Event Free Survival
无事件生存期
从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)到首
次发生以下任何事件的时间:疾病进展而无法
进行手术治疗、局部或远处复发、任何原因导
致的死亡等。
TTP
Time To Progression
疾病进展时间
从随机化至出现肿瘤客观进展的时间,不包括
死亡。
TTF
Time To Treatment
Failure
治疗失败时间
从随机化至治疗失败或退出试验的时间,退出
试验的原因可为患者要求、疾病进展、死亡或
不良事件等。
肿瘤治疗指标:客观缓解率(
ORR
)、疾病控制率(
DCR
)、无进展生存期(
PFS
)和
总生存期(
OS
),分为近期疗效治疗和远期疗效指标,近期疗效指标主要评估药物对肿瘤
的直接影响(包括导致肿瘤消失或退缩等),其中以
ORR
最为关键,而远期疗效指标主要
评估药物对患者生存时间的影响,以
OS
最为关键。准确评估患者肿瘤的治疗情况,对患者
的后续治疗意义重大。