我国中药标准规范技术体系研究立项

本刊编辑部　 中国医院院长 2008-4-3 12:06:13
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我国中药标准规范技术体系研究立项　　2008年1月8日，国家药监局药品注册司司长张伟在药监局例行新闻发布会上表示，中药标准的规范技术体系研究已在科技部立项，并获得较大的经费支持。　　该项目主要进行6个方面的研究。一是建立中药材资源与生产标准的规范，从源头确保中药的质量。二是建立符合中药特点的质量控制标准，为中药安全有效提供保证。三是根据中药特点建立和完善生产规范体系。四是建立和完善中药研发规范，促进产业的技术创新。五是建立和完善中药上市后安全性的监测与再评价规范。六是健全和完善中药注册管理，建立系统的技术审评体系。美国药监和Cardinal健康公司召回Alaris泵 　　近日，美国FDA和Cardinal健康公司发出公告，召回2007年9月27日前生产的全部8100型Alaris泵组件(以前称为Medley泵组件)。此次召回涉及46个国家，召回原因是在装置中可能有组合不正确的封闭式弹簧(有弯曲的、破损的、嵌套的或缺失的)，能导致输注液体过量，以致病人发生严重不良反应或死亡。中国医疗器械产业市场化研究基地落户广州　　2008年1月5日，在首届中国医疗器械产业市场化高峰论坛上传出消息，中国政策科学研究会将在广州创建中国医疗器械产业市场化研究基地，以有效降低医疗器械产品的市场零售价、节省财政和医疗成本支出。北大和奇正藏药研制的抗癌新药进入一期临床　　近日，北京大学和甘肃奇正藏药有限公司合作开发研制的治疗肿瘤药物乙烷硒啉获得国家食品药品监督管理局颁发的临床批件，进入一期临床研究。　　这是一款由我国科学家原始创新、多项国内发明专利授权保护，并已申请国际专利保护的具有完全自主知识产权、用于治疗肿瘤的创新药物。科学家开始绘制世界首例志愿者基因图谱　　１月５日，深圳华大基因研究院在京宣布正式启动“炎黄99”计划，开始绘制全球首位匿名志愿者的基因图谱。　　据悉，这将是

编辑： 王风